English Web Site 设为首页 加入收藏
您的位置:中华医学会 >> 首页 >> 科技评审通知
【字体:打印本页

2015年中华医学科技奖一等奖项目简介

发布时间:2016-2-24 15:04:46 来源:中华医学会科技评审部

 

 

心脏病微创治疗策略和新技术研究

完成单位:中国人民解放军第四军医大学第一附属医院  东莞科威医疗器械有限公司 

完成人:易定华 俞世强 杨剑 徐学增左健 刘金成 段维勋 易蔚 金振晓 梁宏亮 赵荣 陈文生 陈涛 刘鹏

心血管病发生率和病死率高,严重威胁国人健康。常规心脏病开胸手术需纵劈胸骨,创伤大、切口长,并发症高达11.62%,并易致胸廓畸形,遗留终生心身创伤;尤其是心脏术后严重并发症需再次开胸手术难度和风险极大。该项目始于2000年,针对心脏病微创治疗新技术和策略及相应专用器械展开系列研究。

一、研究成果

1.率先开展经胸超声引导心脏病介入治疗技术,克服了经食道超声引导的介入治疗操作复杂、需全身麻醉、费用高昂、难以推广的缺点。研制出改良设计的碳涂覆封堵器,改良了封堵器释放等技术,开展介入治疗包括心脏术后复杂瓣周漏和残余漏等心脏病5077例,手术时间短、出血少,花费低,恢复快。其中,室缺2489例,成功率由90.0%提高到99.8%、永久性房室传导阻滞发生率由4.7%降到0

2.率先开展全腔镜心脏手术技术,研发出专用手术器械,仅通过胸壁小孔即可完成不适于介入治疗的心脏病微创手术。较常规手术并发症从6.9%降至1.7%,术后胸廓畸形发生率从27%0

3.创建全腔镜微创杂交等新技术,用于复杂或复合心脏畸形微创治疗,简化了手术方式。共开展592例,避免了复杂手术或再次开胸大手术的风险,成功率达100%

4.发现内源性新分子CTRP是心肌损伤有效干预靶点和其分子机制,创建了内源性分子药物调控CTRP新方法,显著改善重症心脏病微创治疗的心肌保护效果。

二、推广应用

基于以上技术创建了心脏病微创治疗新策略,改变了传统心脏外科需开胸的理念,使8903例患者得到合理有效的微创治疗,成功率达99.9%。该策略在55家单位治疗心脏病13156例,疗效显著。发表的20篇代表性论文,影响因子大于10分的4篇。研究成果写入Kirklin Cardiac Surgery等国际最权威专著,受邀在Circulation 等杂志撰写综述。被Nature Reviews Drug DiscoveryCirculation 等引用;主编专著3部。获国家医疗器械注册证5项、产品出口许可证1项、国家发明专利3项、实用新型和外观设计专利9项、外观设计专利3项。产品销售收入6 416.96万元;成立了国家心脏病介入培训中心和微创心脏外科培训基地,培养研究生43名,举办学习班46期,培训专业人才1672名。

 

 

骨折微创复位固定核心技术体系的创建与临床应用

完成单位:河北医科大学第三医院  华北理工大学 

完成人:张英泽 王飞 张柳 王娟王海立 张弢 陈照宇 侯志勇 陈伟 李智勇

四肢长骨、锁骨和跟骨骨折占全身骨折的60%。骨折良好复位并有效维持是手术成功的关键。既往多采用切开复位内固定治疗,手术创伤大、失血量多,并发症发生率高。课题组针对骨折诊治中存在的难点和焦点问题,历时19年,对骨折微创复位固定关键技术进行系列研究。

一、研究成果

1.发明了长管状骨骨折微创复位系列器械研制了长骨骨折快速牵开复位器、髓内复位器和锁骨骨折闭合复位器,这是微创治疗长骨骨折关键技术的突破。解决了多年来长骨复杂骨折主要依靠牵引床辅助复位而复位率低的难题,正确复位率由50%66%提高到98%,且价格低廉、操作简便,可在基层医院普及。髓内复位器置入导丝成功率提高了39%,在美国2家医院应用,取得了良好的效果。

2.打破骨折远端对近端的传统复位原则,发明股骨头干三维互动股骨颈骨折复位技术,使切开复位率由5.1%降至0.3%。用大体模型对股骨颈进行不同角度X线投照,并经CT证实:Garden I型股骨颈不全骨折是由于X线投照时忽略股骨颈12°15°前倾角所致,实际均为完全骨折,对应用50余年的Garden分型进行重要修正。发展了股骨颈骨折不愈合高危人群的概念,设计了评分量表,指导手术方案选择,使骨折不愈合率由2%22%降至0.9%,股骨头坏死率由10%34%降至8.9%。研制了髋关节置换股骨颈截骨导向器使下肢不等长发生率由53%降至5%以下。

3.率先提出了跟骨骨折微创内加压和骨性毁损伤理论,研发了系列内固定物和工具:利用腱鞘造影证实了骨折后跟骨增宽压迫腓骨长短肌腱鞘是导致后足外侧疼痛的主要原因,制定了腱鞘受压分型。在国内外率先提出了“内加压和骨性毁损伤”理论,研发了解剖接骨板-骨栓系统等内固定物和植入工具,切口感染率由14%30%降至02.9%

二、推广应用

在国内外学术会议交流56次,举办新技术培训班7次,培训854人次。在全国28家医院应用,治疗5 471例患者。20篇代表性论文发表BoneJ Trauma InjuryOrthopedics等国内外骨科权威杂志,被SCI收录的19篇论文2,被他引200次。研究成果被写入长学制《外科学》第三版教材及美国教科书《Mann’s Surgery of the Foot and Ankle》。获国家发明专利15项。

 

 

慢性肾脏病进展的机制及临床防治研究 

完成单位:南方医科大学  香港中文大学  东南大学  山东大学  中国科学院昆明植物研究所  复旦大学 

完成人:侯凡凡 蓝辉耀 刘必成易凡 程永现 宾建平 郝传明 徐希平 梁敏 陈平雁 周丽丽 周秋根 曹维 聂静 徐欣

慢性肾脏病(chronic kidney discase,CKD)是殃及我国1亿人群的“公共健康问题”。其对公共健康的主要危害在于:CKD具有进展至尿毒症(ESRD)和并发心血管病变(cardiovascular disease,CVD)的高度风险;终末期肾脏疾病(end-stage renal diseaseESRD)患者透析治疗费用占国家医疗总支出30%,是花钱最多的疾病。故防止CKD进展至ESRD或并发CVD是维护国民健康、推进我国医改的重大需求。

一、研究成果

1.揭示了肾纤维化和CKD进展的新机制。肾纤维化是各种CKD进展至ESRD的共同途径。率先证实了蛋白质氧化产物激活肾内RAS促进肾纤维化和CKD进展。发现介导肾纤维化的新信号通路Wnt/β-catenin,证实该信号通路与肾纤维化有关的下游基因。揭示了TGF-β/Smads促纤维化信号的调控机制,发现介导TGF-β受体和Smad3结合的桥连蛋白Kindlin-2及调控Smad3活化的microRNA证实叶酸缺乏通过调控肾脏模式识别受体NOD2TRPC6参与CKD进展。为预测CKD进展风险和防治提供了新靶标。

2.创建了防治CKD进展和CVD的临床新策略。创建了延缓CKD进展的RAS阻断剂滴定疗法,随机对照研究证实该法使CKD进展至ESRD的风险降低了50%创建了进展性CKDCVD的风险预测及无创诊断新方法,建立了动态监测肾纤维化进展的尿液mRNA芯片检测体系;建立了能安全用于CKD患者的靶向微泡超声造影技术。揭示了我国人群CKD进展和并发CVD的危险因素。通过大样本流行病学研究,证实叶酸缺乏和MTHFR677基因多态性是我国社区人群CKD进展的危险因素;发现含高浓度葡萄糖腹透液导致组织AGE蓄积是我国腹透病人发生CVD最强的危险因素;为针对国人特点实施防治提供了重要依据。

3.研发了防治CKD进展和CVD的新干预分子。从中药提取、纯化了GQ5EPS等干预肾纤维化和CVD的单体/化合物并经动物模型证实其防治效应。

二、推广应用

SCI收录期刊发表的20篇代表性论文,累计IF 156,被他引713次。6篇被“Faculty of 1000”推荐。J Am Soc Nephrol 等国外权威期刊十多次配发著名专家撰写的述评,高度评价研究的创新性和科学意义。项目组42次受邀在国际主流学术会议作大会/专题报告,主办国际肾脏病学会资助的2013年“世界肾脏病大会肾纤维化论坛”。所建立的疗法被国际CKD防治指南(KDIGO)和美国肾脏病医师教程(NephSAP)采纳,并写入国际教科书“Therapy in Nephrology & Hypertension 3rd”。临床成果在26省、4个直辖市的103家医院应用5年以上。获国家发明专利授权8项,计算机软件著作权1项。

 

 

结直肠癌的个体化治疗研究和应用  

完成单位:中山大学肿瘤防治中心  中山大学附属第一医院 

完成人: 徐瑞华 万德森 黄文林贾卫华 谢丹 罗俊航 陈功 李宇红 张晓实 潘志忠 管忠震骆卉妍 王风华 陈冬良 宋武

结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一,发病率居全国居民恶性肿瘤的第三位。课题组针对结直肠癌早期诊断率低,中期治疗策略不够完善及晚期生存率低等临床问题,进行了系列研究。

一、研究成果

1.率先发现3个新的可以作为筛选高危人群基因检测手段的结直肠癌易感基因位点,为结直肠癌的预防和早诊提供了科学依据。

2.发现一组特定的miRNA标签能够预测Ⅱ期结直肠癌的复发风险和对化疗的疗效,可以作为筛选是否需要辅助化疗的分子指标,为个体化治疗奠定了基础。

3.率先提出应用塞来昔布预防化疗药物卡培他滨导致的手足综合征,并发现神经妥乐平(牛痘疫苗接种家兔皮肤炎症反应提取物)可以降低化疗药物奥沙利铂导致的神经毒性。

4.明确了介导结直肠癌远处转移的关键分子及其作用机理,为晚期结直肠癌的治疗提供了新的靶点。

5.发现卡培他滨维持治疗是晚期结直肠癌的有效方案。

6.证实了贝伐珠单抗联合化疗在晚期结直肠癌中的有效性和安全性。发现了预测靶向药物疗效的分子标志物,为靶向治疗的个体化应用提供了依据。

7.阐明结直肠癌耐药的机制及预测化疗耐药的分子标志物。

8.发现了5个有望用于结直肠癌预后的分子标志物,阐明了2条介导结直肠癌远处转移的新分子通路,提出了3项新的临床诊治策略。

二、推广应用

发表的20篇代表性论文中,被SCI收录19篇,总影响因子151.649,最高单篇影响因子35.209,共被他引596次,单篇最高被引用346代表性论著发表在Nature GeneticsLancet Oncology等国际权威学术期刊。项目组成员先后多次受邀于美国临床肿瘤学会年会、欧洲肿瘤内科学会年会等重要国际学术会议作专题报告,研究成果被ESMO指南等权威机构采纳。牵头制定了《NCCN结直肠癌临床实践指南(中国版)》和我国的《结直肠癌综合治疗专家共识》,推动了我国结直肠癌的规范化治疗。项目的研究成果已经在国内100多家医疗机构推广应用。

 

 

糖尿病下肢缺血外科治疗的临床研究

完成单位:首都医科大学宣武医院  中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)

完成人:谷涌泉 韩忠朝 汪忠镐张建 黄平平 郭连瑞 韩之波 齐立行 佟铸 梁璐 郭建明 俞恒锡 罗涛 吴英锋 崔世军

我国成人糖尿病发病率高达11.6%,其中,12%25%的患者由于下肢动脉硬化闭塞症导致糖尿病下肢缺血。糖尿病下肢缺血是糖尿病患者慢性肢体缺血、溃疡、截肢的主要原因,具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点,一直是国际治疗的难题。上世纪80年代初,国内外医学界普遍认为糖尿病下肢缺血是微、小血管病变导致,外科治疗无效。该项目组从1983 年开始,针对中国人糖尿病下肢缺血进行了血流重建的系列临床研究,证实了血流重建治疗的可行性,建立了完整的治疗体系,完善了治疗规范

一、研究成果

1.在国内率先提出糖尿病下肢缺血可以进行外科治疗的理念并成功付诸实践。经过对比性研究发现了中国人糖尿病下肢缺血的血管病变特点,并率先开展了下肢动脉重建手术。

2.针对该病外科血流重建面临的难题—多节段、复杂血管病变;动脉流出道差及通畅率低;自体血管移植物缺乏;患者全身情况差、常伴有多脏器疾病不能耐受复杂的开刀手术等,经过多年的系列研究,建立了完整的治疗体系。对可耐受较大手术创伤患者的多节段病变采用序贯式血管旁路移植;单纯小腿动脉闭塞者,可考虑小腿远端动脉血流重建。除了采用自体大隐静脉作为移植材料外,也可采用自体头静脉、桡动脉,保肢率可达95.5%(平均13.5个月)。解决血管移植物通畅率低的问题可加行肢体远端限制性动-静脉瘘,保肢率达100%(平均15.2个月);对不能耐受手术创伤的患者采用微创的介入治疗:其中股腘动脉病变保肢率97.4%(平均15.5个月),膝下动脉病变保肢率95.6%(平均21.5个月);对全身情况不适合手术及介入治疗的患者,率先开展了多项微创血管新生疗法。

二推广应用

制定和发表了糖尿病下肢缺血外科治疗规范,建立了多学科合作团队及推广平台。从2004年开始,每年举办相关的学术会议和学习班,累计有1196家医院、2351人次参加。制订了《糖尿病足诊治指南》和《自体干细胞移植治疗下肢慢性缺血的专家共识》。发表的20篇代表性论文中,9篇被SCI收录,被他引377次;11篇国内发表论文被他引393次。主编专著12部、教材2部。研究成果在国内67家医院得到推广应用,受益患者达9474例。

 

 

人感染新型H7N9禽流感病毒的发现及其病原学研究

完成单位:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所  中国疾病预防控制中心  复旦大学  香港大学  上海市疾病预防控制中心  首都医科大学附属北京朝阳医院  复旦大学附属上海市第五人民医院  中国科学院生物物理研究所

完成人:舒跃龙、管轶、袁正宏、王大燕、朱华晨、周剑芳、高荣保、胡芸文、张曦、曹彬、王宇、高福、武桂珍、揭志军、蒋太交

流感病毒由于其变异的特点,不仅会导致每年的流感流行,更为重要的是各种新型动物流感病毒会不断跨种属传播,导致人的感染和死亡,甚至流感大流行,给人类健康、社会稳定带来巨大威胁。项目组自2008年,逐步建立了各种新型流感病毒的监测和检测技术平台,结合计算机和生物信息学技术的预测预警技术平台,显著提高了我国早期发现各种新型流感病毒的能力。

一、研究成果

1.率先发现一种新型三源重配H7N9禽流感病毒可导致人的感染和死亡,同时,首次发现对禽类低致病性的禽流感病毒可以导致人严重的临床感染。

2.阐明了新型H7N9禽流感病毒是在20112012年左右,在我国长三角地区,由来自野禽与家禽中流行的病毒,通过至少两次重配而产生的。

3.阐明了H7N9禽流感病毒HA基因关键位点的突变使其获得“双受体”结合能力是其突破种属屏障,比H5N1禽流感病毒更容易感染人的重要分子机制。

4.揭示了低致病性H7N9禽流感病毒导致人严重临床感染的机制。H7N9禽流感病毒在人肺组织中的高复制力造成了肺功能受损。“细胞因子风暴”所引起的免疫病理损伤,以及人群缺乏对H7N9禽流感病毒的预存免疫力是导致H7N9感染临床重症的重要机制。耐药性突变的出现会导致临床抗病毒药物治疗的失败。

5.系统评价了H7N9禽流感病毒的传播力,发现H7N9禽流感病毒在上呼吸道的复制效率较低,在哺乳动物中经空气传播的能力有限。因此,导致有效人际传播的风险较低,但可通过密切接触传播,故其导致流感大流行的潜能不容忽视。

6.率先研发成功检测试剂,为及时采取有效的临床治疗和疫情防控提供了技术保障。

二、推广应用

SCI收录期刊发表论文9篇,总影响因子285.8,他引935次,单篇最高他引522次。在Nature发表论文2篇,Science发表1篇,NEJM发表2篇,Lancet发表1篇。研究成果得到了国际同行的高度肯定,主要研究论文被Faculty1000多次推荐。制定了《人感染H7N9禽流感疫情防控方案》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》等。研发的H7N9检测试剂已被广泛应用于我国大陆所有流感监测网络实验室,在疫情早期即被世界卫生组织所推荐,用于全球H7N9禽流感的应对。向我国香港、澳门、台湾地区及柬埔寨、泰国、菲律宾、越南、老挝、马来西亚、印度尼西亚、蒙古等国家提供了技术培训和检测试剂。

 

 

人感染H7N9禽流感诊治研究的理论创新和技术突破 

完成单位:浙江大学医学院附属第一医院

完成人:李兰娟 郑树森 陈瑜 高海女杨仕贵 吴南屏 姚航平 郭静 梁伟峰 杨益大 俞亮 郑书发 崔大伟 盛吉芳 刁宏燕

人感染H7N9禽流感病毒病情凶险,病死率高,极大地危害我国人民的生命健康安全。项目组充分发挥基础与临床紧密结合的特色和优势,在H7N9病毒分子结构和起源、免疫发病机制、临床救治体系、流行病学、疫苗以及诊断试剂研究和开发等方面进行了系列研究。

一、研究成果

1.H7N9病原基因结构、分子特征和起源研究方面率先报道活禽市场是H7N9禽流感的源头,首次揭示病毒的关键基因突变促使病毒从禽向人跨种传播,为政府决策、干预活禽市场、控制传染源提供了科学依据。

2.率先发现“细胞因子风暴”是导致H7N9感染重症化的关键原因。首次观察到H7N9患者组织病理改变的特征。首次证实并提出血管紧张素Ⅱ是预测H7N9重症病例致死性预后的新标志。

3.临床救治方面系统地提出了“四抗二平衡”治疗策略,创造性运用李氏人工肝技术清除“细胞因子风暴”,救治H7N9禽流感重症患者,成效显著。

4.率先提出人工肝治疗危重症H7N9病例的适应证,项目组H7N9患者病死率降低至28.9%,为全国其他地区的一半。

5.率先研制我国首个H7N9病毒疫苗种子株。以最快速度用自主分离获得的H7N9病毒株为模板,利用反向遗传学技术成功构建了重组H7N9流感病毒疫苗种子株(A/ZJU01/PR8/2013),打破了流感疫苗株依赖进口的历史,为H7N9禽流感疫情防控提供了技术保障。研发了具有自主知识产权H7N9禽流感病毒核酸诊断试剂盒。

二、推广应用

SCI收录期刊发表论文3篇,累计影响因子103.043,单篇最高影响因子54.24被他引412次。研究成果在国际顶级医学期刊Lancet上头版头条发表。Lancet杂志专门邀请了世界著名病毒学家荷兰阿姆斯特丹大学的Marion Koopmans 教授作了亮点评述,给予了高度评价,认为该研究成果为全球H7N9 禽流感防治提供了指南。临床救治研究成果发表在N Engl J Med获得国家发明专利1项。获得了H7N9检测试剂盒的国家医疗器械注册证,推广至全国30多个省市医疗机构。

 

 

首页 尾页 第【1】页/共【1】页